2024년 8월 22일, 골밀도 진단기기(BMD) 및 관련 소프트웨어 솔루션을 제조하는 ㈜오스테오시스는 유럽연합(EU) 의료기기 규정 2017/745(EU MDR) 하의 CE인증 갱신이 완료되었음을 공지했다.

EU MDR은 유럽의회와 유럽연합 이사회가 2017년에 발표한 유럽연합의 의료기기 규정으로서, EU 회원국에서 생산되거나 EU 회원국에게로 공급되는 의료기기의 안전성과 품질을 높이기 위해 강화된 CE 인허가 과정을 의미한다.

㈜오스테오시스는 현재 모든 DXA 시스템(PRIMUS, EXCELLUS, DEXXUM T QUANTUM, DEXXUM T, EXA-3000)에 대해 EU MDR 하의 CE 인증을 취득하였다.

㈜오스테오시스 대표이사인 안영복 박사는 “OsteoSys가 DXA BMD 시스템에 대한 MDR 인증을 받게 되어 매우 자랑스럽고 기쁩니다”라고 언급하며, “EU MDR은 의료기기에 대한 유럽의 가장 엄격한 규제로써, 이번 EU MDR 인증취득을 통해 오스테오시스 제품의 품질과 기술력이 그 완성도와 전문성에 있어 다시 한번 인정받았음을 의미합니다.”라고 덧붙였다.

㈜오스테오시스는 자사의 전체 제품 포트폴리오에 대해 EU MDR 승인 및 인증을 얻기 위해 지속적인 노력을 해 나갈 것임을 밝혔다.

㈜오스테오시스는?

㈜오스테오시스는 국내 골밀도 DXA기기 진단시장 점유율 80%의 선도기업으로서, 해외 70여개국, 150개 협력업체를 통해 해외시장으로 그 전문성을 확장시켜 나가고 있습니다. 2018년부터 2023년까지 터키 보건복지부 전신형 골밀도 DXA기기 입찰의 연속 수주에 성공하여 총 7년간 총 150대의 제품을 공급한 바 있으며, 2019년부터 해외시장에 출시되고 있는 전임상(preclinical) DXA기기 iNSiGHT는 2024년 현재 미국의 Harvard Joslin Diabetes Center, National Institutes of Health (NIH), MD Anderson Cancer Center, Mayo Clinic등의 저명한 의료/연구기관에 설치된 바 있습니다. 이와 같이, 국내뿐만 아니라 해외시장에서도 골밀도 진단기술을 선도하며, ‘better products for better life’라는 core value를 오스테오시스는 의료분야에서 실천해 나가는 중입니다.

<임시주주총회소집을 위한 기준일 및 주주명부 폐쇄기간 설정 공고>

주식회사 오스테오시스는 상법 제354조 및 당사 정관 제17조에 의거하여 당사의 임시주주총회에서 의결권을 행사할 수 있는 주주를 정하기 위하여 아래와 같이 주주명부확정 기준일을 정하고 주식의 명의개서, 질권의 등록 및 변경과 말소, 신탁재산의 표시 및 말소 등 주주명부 기재사항변경을 정지함을 공고합니다.

–  아   래  –

1.주주명부확정 기준일 : 2023년 08월 21일

2. 주주명부 폐쇄기간 : 2023년 08월 22일 ~ 2023년08월 25일

3. 임시주주총회 일시 : 2023년 09월 18일 (월) 오전 10시

4. 임시주주총회 장소 : 서울시 구로구 디지털로 26길 111(JNK디지털타워) 903호 회의실

2023년 08월 04일

주식회사 오스테오시스

서울시 구로구 디지털로 26길 111(JNK디지털타워) 901~914

대표이사 안 영 복  (직인생략)

<방사선 피폭 관련 뉴스 모음>

[뉴스메타] [단독]국내 모 업체 골밀도진단기, 검사 시 피폭 의혹 또다시 제기 돼 (xn--vg1bj3mnoh38o.com) 

M사 골밀도측정기, ‘방사선 노출’ 등 결함 논란 (dailymedi.com)

[단독] ‘엑스선골밀도진단기’ 방사선 누출 문제없나? – 뉴스메타 (xn--vg1bj3mnoh38o.com) 

[단독]국내 모 업체 골밀도진단기 방사선 피폭 ‘이유있다’ 증언 나와 – 뉴스메타 (xn--vg1bj3mnoh38o.com) 

주식회사 오스테오시스 주주님께

자기주식취득공고

주주님의 건승과 댁내의 평안함을 기원합니다. 당사는 자기주식취득을 아래와 같은 내용으로 진행하려고 합니다. 이에 대해 주식양도를 희망하시는 주주님께서는 하기의 신청기간 내에 당사에 양도신청을 해 주시면 감사하겠습니다.

–       다   음  –

1. 자기주식의 취득목적

    가. 경영상 필요에 의한 자기주식의 예비확보

    나. 주주의 자금경색 해소

2. 취득가액의 총한도: 1,800,000,000원
3. 주식의 종류 및 수:주식회사 오스테오시스 보통주 300,000주
4. 주당 취득가액: 6,000원
5. 취득방법:보통주식 소유 주주에게서 매입
6. 주식양도신청기간: 2019년12월 26일~2020년 1월 20일
7. 계약체결일자: 2020년1월 20일
8. 주식양도대금 교부시기: 2020년1월 20일~2020년 1월 31일

2019년 12월 23일

주식회사 오스테오시스 대표이사 오 진 식

<임시주주총회소집을 위한 기준일 및 주주명부 폐쇄기간 설정 공고>

주식회사 오스테오시스는 상법 제354조 및 당사 정관 제17조에 의거하여 당사의 임시주주총회에서 의결권을 행사할 수 있는 주주를 정하기 위하여 아래와 같이 주주명부확정 기준일을 정하고 주식의 명의개서, 질권의 등록 및 변경과 말소, 신탁재산의 표시 및 말소 등 주주명부 기재사항변경을 정지함을 공고합니다.

–  아   래  –

1. 주주명부확정 기준일 : 2019년 11월 14일

2. 주주명부 폐쇄기간 : 2019년 11월 15일 ~ 2019년11월 22일

3. 임시주주총회 일시 : 2019년 12월 20일 (금) 오전 10시

4, 임시주주총회 장소 : 서울시 구로구 디지털로 26길 111(JNK디지털타워) 904호

2019년 10월 31일

주식회사 오스테오시스

서울시 구로구 디지털로 26길 111(JNK디지털타워) 901~914

대표이사 오 진 식  (직인생략)

주식회사 오스테오시스 주주님께

자기주식취득공고

주주님의 건승과 댁내의 평안함을 기원합니다. 당사는 자기주식취득을 아래와 같은 내용으로 진행하려고 합니다. 이에 대해 주식양도를 희망하시는 주주님께서는 하기의 신청기간 내에 당사에 양도신청을 해 주시면 감사하겠습니다.

–       다   음  –

1.  자기주식의 취득목적

    가. 경영상 필요에 의한 자기주식의 예비확보

    나. 주주의 자금경색 해소

2. 취득가액의 총한도: 1,200,000,000원
3. 주식의 종류 및 수:주식회사 오스테오시스 보통주 200,000주
4. 주당 취득가액: 6,000원
5. 취득방법:보통주식 소유 주주에게서 매입
6. 주식양도신청기간: 2019년5월 21일~2019년 6월 20일
7. 계약체결일자: 2019년6월 20일
8. 주식양도대금 교부시기: 2019년6월 21일~2019년 6월 25일

2019년 4월 29일

주식회사 오스테오시스 대표이사 오 진 식

<임시주주총회소집을 위한 기준일 및 주주명부 폐쇄기간 설정 공고>

주식회사 오스테오시스는 상법 제354조 및 당사 정관 제17조에 의거하여 당사의 임시주주총회에서 의결권을 행사할 수 있는 주주를 정하기 위하여 아래와 같이 주주명부확정 기준일을 정하고 주식의 명의개서, 질권의 등록 및 변경과 말소, 신탁재산의 표시 및 말소 등 주주명부 기재사항변경을 정지함을 공고합니다.

–  아   래  –

1. 주주명부확정 기준일 : 2018년 9월 20일

2. 주주명부 폐쇄기간 : 2018년 9월 21일 ~ 2018년 9월 28일

3. 임시주주총회 일시 : 2018년 10월 26일 (금) 오전 10시

4, 임시주주총회 장소 : 서울시 구로구 디지털로 26길 111(JNK디지털타워) 904호

2018년 9월 03일

주식회사 오스테오시스

서울시 구로구 디지털로 26길 111(JNK디지털타워) 901~914

대표이사 안 영 복  (직인생략)

오스테오시스 해외영업부 김병배 부장과 채상호 대리는, 2017년 9월 6~8일에 걸쳐 개최된 태국 전시회에 참가하였습니다.